对临床试验感兴趣的朋友,常常苦于无法及时获知临床试验信息。其实所有的临床试验信息,都会在我们国家负责新药审批的行政部门(国家药品监督管理局药品审评中心,CDE)的官方网站公布(药物临床试验登记与信息...
依从性是指受试者遵循研究方案的程度,包括服药、饮食、生活方式等,它对临床试验结果的准确性和可靠性至关重要。由于受试者的年龄、性格、受教育程度不同,其依从性也各不相同。
听说参加临床试验还要写“日记”?是的,因为“受试者日记”记录了患者的用药情况和用药期间一些正常或不正常的身体反应,方便医生迅速了解药物效果和安全性。所以在参加临床试验期间,准确、细致地记录日记卡能够为...
作为一名受试者,在参与临床试验研究之前,我们有权利了解整个试验的过程、潜在风险和对我们的益处,从而决定自己是否愿意参加临床研究,这个权利也就是受试者的知情同意权。知情同意在临床研究中扮演着至关重要的角...
为积极推进医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究的规范管理,促进医疗卫生机构临床研究管理体系不断完善。在总结前期试点工作成果和深入调研基础上,2024年9月26日国家卫健委会同国家中医药局、国家疾控局根...