一. 听说参加临床试验还要写“日记”？

是的，因为“受试者日记”记录了患者的用药情况和用药期间一些正常或不正常的身体反应，方便医生迅速了解药物效果和安全性。所以在参加临床试验期间，准确、细致地记录日记卡能够为评价治疗的安全性和有效性提供强有力的数据支持。

二. “受试者日记”里面都有什么？

“受试者日记”里有受试者一般情况和用药情况的表格，包括姓名、性别、年龄，药物的名称，每次服药的具体时间，每次服药的剂量（如几片/粒），以及记录在服药期间出现的任何不舒服，还有签名和签记录时间的地方。

三. 那我找张白纸记录可以吗？

不可以，临床试验要求数据真实、准确、完整，避免遗漏重要信息和字迹潦草、书写杂乱等问题。因此设计了专用的记录卡，按照记录卡上的内容和要求真实的记录，就避免了遗漏信息，或者不能辨认等情况发生。

四. 怎么填写“受试者日记”？

日记卡记录要求及时、准确、规范。使用前由专门的工作人员进行记录的宣教与培训，确保能理解并掌握填写要领。填写完成的日记卡由医生进行审阅。需注意以下几点：

1. 首先日记卡需要由患者本人填写，所产生的数据记录笔迹与填写其他资料笔迹要一致，特殊情况需委托说明签字。

2. 填写使用黑色中性笔或者钢笔，及时填写日记卡可用于长久保存。

3. 尽可能在日记卡上详细记录服药剂量、服药时间、出现任何不适症状时的开始时间、结束时间及症状描写等情况。

4. 如果填写错误，可千万不要像我们平时写日记那样直接在原处修改或者涂黑将原书写覆盖，更不可将原记录擦掉后重写，正确的做法是用横线将错误处划掉，然后在旁边重新书写，并写上修改原因，最后修改人签署姓名和修改日期。

五. 日记还要回收吗？丢了怎么办？

填写完成的日记卡经你的医生审阅后需要及时回收。如果日记卡不慎丢失应立即通知医生，同时尽可能回忆，补写在新的日记卡上，并且需要说明情况。你的医生会考虑因回忆可能造成的信息准确性的偏倚因素。

六.不认真填写日记卡会有什么后果？

日记卡里的数据是参加临床试验的第一手资料，如果没有及时、规范、如实地填写，研究者就无法准确地获知我们这段时间的身体状况。如果无法准确关注到试验药物产生的不良影响，及时调整试验方案或用药剂量，将容易造成病情延误，影响患者自身的健康和安全。同时导致试验数据不准确，影响研究者对研究药物疗效和不良反应的真实情况的判断。

在临床试验中，每一位参与者的贡献都是宝贵的。您今天的参与将为医学研究和病患治疗积累宝贵的经验和数据，加快疾病攻克的进程。所以，认真“写日记”，千万别偷懒哦。

素材来源：袁主爱

审核：朱见梅  陈映霞

编辑：吴文祺