对临床试验感兴趣的朋友,常常苦于无法及时获知临床试验信息。其实所有的临床试验信息,都会在我们国家负责新药审批的行政部门(国家药品监督管理局药品审评中心,CDE)的官方网站公布(药物临床试验登记与信息公示平台);同时也会发布在国内或国外临床试验专业注册网站,如ClinicalTrials.gov或中国临床试验注册中心。另外,还可关注国内比较知名的从事临床试验的医院的官网、微信平台等,进行搜索、筛选。下面,就让我们一起来看看如何操作吧!
药物临床试验登记与信息公示平台
CDE基于我国“药物临床试验数据库”而搭建的,所有获得国家食品药品监督管理总局临床试验批件并在我国进行临床试验(含生物等效性试验、PK试验、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等)的药物,均会在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记与信息公示。
药物临床试验登记与信息公示平台 http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
在平台首页查询框可根据疾病病种、研究药品、研究医院或者某药物研发企业名称查询想要了解的临床试验。
比如,在查询框输入“南京天印山医院”,点击“查询”按钮。即进入"查询结果"页面。在查询结果页面中,可找到本院所有的在研项目。试验基本信息中会显示试验状态、试验药物名称和适应症。
通过查询结果页面第三列“试验状态”信息,确认该试验处于可能招募受试者阶段。
点击试验登记号可进一步了解申办企业等详细信息。
也可以通过疾病病种来查询临床试验项目,比如“胰腺癌”,即可看到全部的胰腺癌试验列表。
中国临床试验注册中心
中国临床试验注册中心是世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构。可以在该网站查询已注册的药物临床试。
中国临床试验注册中心 https://www.chictr.org.cn/
在网站首页选择检索入口,通过研究疾病名称,研究负责人,试验主办单位等关键筛查信息可根据需求查找自己感兴趣的临床试验。
医院官方媒体
1. 医院官方公众号
在微信搜索医院官方公众号查询医院开展的临床试验信息,查询发布的招募信息。
比如,搜索“南京天印山医院订阅号”,每周公众号更新医院在研项目, “南京天印山医院在研项目一览表”专题推文。
南京天印山医院订阅号
点击文章阅读,其中详细介绍了每个项目的适应症与研究医生,可以直接与研究医生联系了解试验详细信息。研究医生可以根据患者的病情进展和身体状况给予合理建议,有效解答患者的常见问题。
南京天印山医院临床试验在研项目一览表
2. 医院官方网站
可以通过医院官方网站,查询临床试验的招募信息。
以南京天印山医院为例,在浏览器搜索“南京天印山医院”,点击网站。
南京天印山医院官网 https://tysih.com/
在医院网站首页点击“受试者招募”入口。
在“受试者招募”页面可以选择查看医院的“在研项目”或者“招募信息”。其中介绍了试验项目名称、试验药物、入选标准与研究医生的联系方式。
同样可以根据试验病种、试验分期、试验药物筛选检索想要了解的临床试验信息。该检索方法更为高效迅速,精准的找到想要了解的临床试验。
素材来源:段红珏
审核:陈映霞 李勇
编辑:吴文祺