金秋十月,丹桂飘香,2024年10月16日下午16点,南京天印山医院承接的注册类临床试验吉贝尔-JJH201601脂质体项目启动会在D5临床试验中心会议室召开。会议由国际国内知名肿瘤临床研究专家秦叔逵...
2024年10月9日上午,南京天印山医院又一项注册类临床试验项目在D5临床试验中心会议室召开启动会,这也是南京天印山医院临床试验机构首个Ⅰ期临床试验项目。该项目的启动,标志着南京天印山医院临床试验全面...
2024年9月13日至17日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那隆重举行。中国药科大学附属南京天印山医院的秦叔逵教授主导的PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗(QL1706...
2024年8月28日上午,南京天印山医院首个临床试验项目启动会在D5临床试验中心会议室顺利进行。国际国内知名肿瘤临床研究专家秦叔逵教授,机构办公室主任陈映霞教授,主要研究者肝胆胰肿瘤内科寻琛副主任,...
2024年5月15日,PARP 抑制剂氟唑帕利胶囊获得第三个适应症的上市批准,本次获批的适应症为晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
2024年6月14日, CDE官网发布《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》。本指导原则主要适用于治疗慢性HDV感染的新药的临床研发,不适用于辅助治疗和预防用药。为药物临床试验的设计、开...
2024年6月14日, CDE官网发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行)》。本指导原则制定目的是进一步规范我国药物临床试验中AE与试验药物相关性评价方法与标准,为药物临床试验申办者、...
近日(2024年5月24日),中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布,通过优先审评审批程序,批准依沃西单抗注射液联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进...