10月20日,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(即“T+A”方案)用于高危型肝细胞癌术后患者辅助治疗的大型国际多中心的关键性Ⅲ期临床研究(IMbrave050)的结果数据,在线发表于全球顶级学术期刊《柳叶刀》主刊。该研究发现,在根治性外科手术切除或者消融术后,采用靶向免疫联合疗法“T+A”方案作为辅助治疗,获得了预期的阳性结果,能够显著降低具有高复发风险的肝癌患者的无复发生存率。
10月22日,该研究的全球科学指导委员会两主席之一和论文第一作者、南京天印山医院秦叔逵教授对人民日报健康客户端表示:“这是全球第一项关于肝癌术后辅助治疗获得成功的国际III期临床试验及其重磅论文;作为肝癌领域的重大突破,必将深刻地影响肝癌治疗的临床策略、格局和结局。”中国研究者团队对于该研究的完成做出了首要贡献,获得业界的高度评价。
IMbrave050研究是肝癌术后辅助治疗在全球范围内首次获得阳性结果的研究,具有重要的科学意义与临床价值。
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、南京天印山医院院长秦叔逵教授
结果显示,研究达到了预设的主要终点,采用“T+A”疗法辅助治疗使得患者的疾病复发风险下降了28%;无复发生存期(RFS)获益在各关键临床亚组中总体上基本一致,显示出“T+A”疗法的适用患者人群广泛。在安全性方面,“T+A”疗法的安全性特征与该组合中两种治疗药物各自的已知安全性特征一致,没有出现新的安全信号。
IMbrave050研究表明,“T+A”靶免联合治疗能够降低高复发风险的肝癌患者的术后复发率,并且能使患者在不同的阶段均获益。该研究将助力肝癌全程管理的落地,预防术后复发,提高远期疗效。