7月24日，由南京天印山医院的秦叔逵教授牵头开展的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心Ⅲ期临床研究（CARES-310研究）主论文，全文在线发表于THE LANCET（《柳叶刀》）。13个国家和地区的95家肿瘤中心、200多位知名临床专家共同参与，获得了预期的阳性结果。

CARES-310研究主论文荣登《柳叶刀》是一次“零”的突破，这也是自《柳叶刀》创刊200年来，肿瘤学领域里由中国学者主导的国际Ⅲ期临床研究首次登陆其主刊，更加力证我国在肝癌诊疗水平和自主研发创新药物方面的雄厚实力，具有里程碑意义。

原发性肝癌是全世界范围内常见的恶性肿瘤。根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南2020》，我国是肝癌高发的国家，发病和病死人数约占全球的50%，治疗棘手，预后恶劣。为肝癌患者提供全新有效的治疗手段，是临床上未被满足的迫切而巨大的需求，也是CARES-310研究的初衷。

该项国际多中心的Ⅲ期临床研究系中美双报，即在开展前获得了国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准指导，具有全球代表性。

此前，“双艾”（艾瑞卡、艾坦）已于2023年1月31日获得NMPA批准，用于晚期肝细胞癌的一线治疗，实现了免疫检查点抑制剂联合小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物在晚期肝癌治疗研究上重大突破，为晚期肝癌患者带来了用药的新选择。

由秦叔逵牵头的CARES-310研究作为迄今唯一获得PFS和OS双终点阳性的免疫检查点抑制剂联合小分子TKI类药物一线治疗晚期肝癌的大型研究，反映了中国肝癌临床研究整体水平的进步提升。至此，“双艾”组合方案已经开启了晚期肝癌一线治疗新格局。

据悉，除了肝癌治疗领域，“双艾”组合还在食管癌、胃癌、黑色素瘤、子宫内膜癌、肺癌等不同瘤种研究中取得积极成果，未来“双艾”方案将在更广泛的癌种治疗研究中积极探索，造福更多的肿瘤患者。

原文链接：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext