2025年3月19日上午，“HAIC 联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼用于潜在可切除肝细胞癌患者转化治疗的多中心、随机对照研究（CLEAP-2509，NCT06796803）”临床试验项目正式在南京天印山医院启动。该项临床研究由复旦大学附属中山医院樊嘉院士、孙惠川教授共同发起，我院作为研究分中心，由寻琛主任担任主要研究者。启动会由寻琛主任主持，项目研究团队（肿瘤内科、影像科、肿瘤外科和研究护士）、机构办公室管理人员和CRO团队等参加。

首先，寻琛主任介绍了本项研究开展的背景和意义。肝细胞癌（以下简称肝癌）是全球常见、中国高发的消化道恶性肿瘤。近年来，我国研究者以FOLFOX 方案（氟尿嘧啶+奥沙利铂+亚叶酸钙）为基础的HAIC （肝动脉灌注化疗）治疗在中晚期肝癌患者中取得较好疗效，尤其对于肿瘤负荷较大或合并门静脉癌栓的患者。现有小样本的研究表明，HAIC联合靶免治疗（三联方案）相对于单纯介入治疗或系统治疗应用于肝癌转化治疗可能带来更好的疗效，需要大型随机对照研究（RCT）研究进行进一步探索和验证。本研究采用HAIC联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼，与现行的一线标准治疗方案（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）进行对比，评估其转化成功率及手术切除后的长期疗效，以期给初始不可切除肝癌治疗提供新的治疗选择和经验，为广大肝癌患者带来更佳的生存获益。

随后由CRO团队详细介绍了该项研究的方案设计、受试者入排标准、试验流程、给药方案与剂量调整原则、疗效评估手段以及知情同意书涉及的获益与风险等内容。参会研究者就该临床试验的实施细节、具体用药方案、入排标准等展开了深入讨论，提出相关问题，寻琛主任和CRO团队均做出详细解答。研究团队表示将积极筛选病例，严格按照研究方案和GCP相关要求进行研究，并做好受试者权益和安全保护。最后，寻琛主任进行了会议总结，强调试验注意事项，需要严格把握入选标准，表示本中心将积极遴选合适的受试者，研究者会以严谨的科研态度，严格执行GCP原则，高效推进试验的开展。

素材来源：寻琛

编辑：吴文祺

审核：陈映霞