春意盎然，万物复苏。2025年3月17日下午，南京天印山医院迎来了两项临床试验项目启动，为甲状腺癌及黑色素瘤患者带来了新生的希望。会议由国际国内知名肿瘤临床研究专家秦叔逵教授、机构办公室主任陈映霞主任共同主持，项目主要研究者张瑜主任及研究团队、机构办公室管理人员、申办方北京赛特明强医药科技有限公司负责人、CRO上海凌先医药科技有限公司负责人以及其他相关人员参加了本次会议。

本次启动的两项临床试验项目为“评价ST-1898片治疗至少一线TKI系统治疗失败的局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验”和“ST-1898片在不可手术切除或转移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ib/II期临床试验”。ST-1898 片是北京赛特明强医药科技有限公司研发的一种具有自主知识产权的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制c-MET、VEGFR-2、PDGFRa、RET、c-KIT、TRK-A、TRK-B、AXL等靶点。

两项临床研究分别由中国医学科学院北京协和医院林岩松教授和北京肿瘤医院郭军教授牵头，本中心由我院综合肿瘤内科张瑜主任担任主要研究者。将进一步评估ST-1898片治疗至少一线TKI系统治疗失败的局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的抗肿瘤疗效和安全性，以及不可手术切除或转移性肢端型黑色素瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

秦叔逵教授为本次会议做开场致辞，介绍了甲状腺癌和黑色素瘤的基础研究及临床研究进展情况，特别指出国内黑色素瘤的发生机制与国外人群具有差异性，与国外日光损伤导致的恶性黑色素瘤不同，国内常见肢端型黑色素瘤和黏膜型黑色素瘤，本次的研究仅纳入肢端型黑色素瘤患者。以方案设计为出发点，为参会人员详细讲解了两个研究方案的设计思路。接着，申办方赛特医药医学团队介绍ST-1898片的药理机制及创新靶点，详细为参会人员介绍了两项临床研究的方案设计、受试者入排标准、试验流程、给药方案与剂量调整原则、疗效评估手段以及知情同意书涉及的获益与风险等内容。参会研究者就该临床试验的实施细节、入排标准等展开了深入讨论，提出相关问题，秦叔逵教授及申办方一一做出详尽的解答。张瑜主任及研究团队表示将积极筛选病例，严格按照研究方案和GCP相关要求进行研究，并做好受试者权益和安全保护。最后，陈映霞主任进行了会议总结，强调试验注意事项，特别是研究细节的把控，表示本中心会积极遴选合适的受试者，研究者会以严谨的科研态度，严格执行GCP原则，高效推进试验的开展。

本次启动会的成功召开标示着南京天印山医院临床试验工作进入新的阶段，试验项目所涉及的瘤种覆盖了消化道恶性肿瘤、肺癌、恶性胸腹水、甲状腺癌、恶性黑色素瘤。相信在秦叔逵教授的带领下，在南京天印山医院研究团队的共同努力下，竭力为更多的肿瘤患者带来新的希望！

素材来源：王承华  段红珏

编辑：吴文祺

审核：陈映霞  张瑜