2024年8月28日上午,南京天印山医院首个临床试验项目启动会在D5临床试验中心会议室顺利进行。国际国内知名肿瘤临床研究专家秦叔逵教授,机构办公室主任陈映霞教授,主要研究者肝胆胰肿瘤内科寻琛副主任,试验项目申办方主要负责人,以及我院临床试验机构办公室全体成员、全体研究者参加了本次会议。
会议由陈映霞主任主持,秦叔逵教授进行了会议致辞,对项目申办方给予我院临床试验机构的信任表示感谢,同时也表示,我院将严格执行伦理委员会批准的试验方案,严格按GCP相关要求开展临床试验,严格按照本院药物临床试验机构制定的SOP进行项目的管理和质量控制,在保证受试者的安全性和权益的前提下,尽可能圆满完成研究任务。申办方项目组相关人员对临床试验方案和流程、安全性信息关注重点及报告流程、源数据管理、知情同意和受试者保护的要点等进行了详细介绍,随后由与会研究者对以上内容进行了讨论,申办方进行解疑答惑,确保研究者完全理解研究方案和研究流程,以及试验规范管理的相关要点。
本次启动的临床试验项目为:“评价索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨对比白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的 II/III 期临床研究”。项目启动后即可进行相关患者的筛选和入组,具体招募信息将在医院官网和公众号上进行公布。
目前,南京天印山医院临床试验中心多个肿瘤治疗相关的临床试验项目正在有序推进,部分已经进入立项和伦理审查阶段,预计将在近两月内陆续启动。临床试验工作的顺利推进,标志着我院医疗、科研工作迈上新的台阶。
素材来源:寻琛
审稿:陈映霞 李勇
摄影:倪功远
编辑:吴文祺