7月19日上午,南京天印山医院医学伦理委员会第一次审查会议在D栋5F会议室顺利召开。伦理委员会主任委员吴建伟、副主任委员廖峰,与来自医学、药学、法学、社会等不同领域的8名委员出席本次会议。会议由主任委员吴建伟和办公室主任赵宁莉共同主持。
2024年6月底我院顺利通过临床试验机构备案首次现场监督检查,获得药物临床试验机构资格,机构办和伦理办快速进入工作状态。经机构审核立项后,7月5日伦理办公室正式受理第一个药物临床试验项目。此次会议严格执行伦理审查原则,到会委员符合法定人数,参会委员均签署利益冲突声明。委员认真听取肝胆肿瘤科副主任寻琛的答辩报告,项目主审委员廖峰、戚兰概述审查意见,委员们针对伦理审查要点展开讨论,后委员独立完成表决投票,形成最终的伦理审核意见。审查结束后,委员们就首次审查会议的工作流程进行了交流,为今后的伦理审查工作奠定良好的基础。
主任委员最后提出要求,希望各位委员以高度的责任感、履职尽责的工作态度,切实保护研究参与者的安全和合法权益,确保药物临床试验过程规范,不断提升伦理审查工作的水平和效率。
素材来源:赵宁莉
审核:陈映霞 郝虹