为了提高临床研究者们专业知识与技能，打造高水准临床研究团队，保证南京天印山医院临床试验项目高质量运行，我院药物临床试验机构开展了为期一个月的临床试验研究者系列培训。

本阶段临床试验培训由临床试验机构办公室主任陈映霞组织，临床试验机构、伦理委员会及各专业组全体成员参加，放射科、病理科、药剂科等其他医技科室相关人员到场聆听。

2月22日，研究者系列培训第一讲正式开始，会上南京天印山医院副院长宋勇教授为培训致开幕辞，随后陈映霞主任以丰富的临床试验经历、生动详实的案例为大家讲解了临床试验的发展历史和设计实施过程。自此，研究者培训课程每周定期开展，内容涵盖了临床试验实施中的各个环节，包括各类人员职责及管理制度、伦理审查及受试者知情同意、人类遗传资源备案、项目管理及质量控制、防范和处理突发事件应急预案以及不良事件的处理和上报、试验药物、生物样本、仪器设备、临床试验文件资料的管理以及原始资料记录与保存，同时针对临床试验受试者转运和急救的流程进行实地演练，对临床试验管理系统（CTMS）的使用进行了培训和上机模拟操作，对临床试验相关的仪器设备包括呼吸机、除颤仪、心电图机、心电监护仪、洗胃机、离心机等相关设备的使用进行了培训和演练。每场培训结束后，与会人员均参与了培训内容的考核。三月底，临床试验研究者系列培训第一阶段圆满完成。

本阶段培训内容由临床试验经验丰富的研究者和机构办公室、伦理办公室人员讲授，陈映霞主任对授课内容进行审阅和指导。培训者根据临床试验最新法规和指导原则，结合我院制度流程的特点以及自身临床试验的经验和生动案例，对临床试验全流程以及注意事项进行了细致的讲解，辅以实操演练，加深了全体研究者对临床试验相关知识的理解与掌握。同时，教学相长，也促使培训者对学习内容进行深入思考反思和总结归纳。通过深入学习临床试验的法律法规和规章制度，研究者进一步扎实专业知识，规范临床试验过程，进而提高医院临床试验质量。每次授课后，由陈映霞主任进行点评总结，与会者踊跃发言，现场答疑解惑，学习气氛浓烈。

最后，陈映霞主任对本次培训取得的成果给予了充分肯定，并倡导全体医护人员树立终身学习的理念，养成规范严谨、细致入微的工作习惯，时刻坚持以保障受试者权益为中心的原则，共同构建高素质、高质量的临床研究团队。

展望未来，南京天印山医院将继续致力于临床试验工作的提升和创新，进一步加强对临床试验法规和最新政策的学习和跟进，坚持以受试者为中心的理念，始终将受试的利益和安全放在首位，确保临床试验项目的合规性和安全性，持续优化临床试验的管理流程和操作规范，提高项目的执行效率和质量。同时，医院还将加强与其他医院和研究机构的合作与交流，借鉴他们的经验和做法，共同推动临床试验工作的进步和发展。