“一项在FGF19过表达且既往接受过系统治疗的晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)患者中评估ABSK-011+最佳支持性治疗(BSC)对比安慰剂+BSC的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、2期临床研究”(方案号为ABSK-011-205),正在 南京天印山 医院招募受试者。本研究已获得国家药品监督管理局的批准(药物临床试验受理号:CXHL1900418,CXHL1900419,CXHL1900420,CXHB2400059,CXHB2400060,CXHB2400061),并通过本院伦理委员会的批准,本研究将在中国约60家医院开展,计划招募约140例符合条件的晚期肝细胞癌患者。
主要的入选条件有:
1. 筛选前理解、签署书面知情同意书;
2. 年龄≥18岁;
3. 确诊的晚期或不可切除肝细胞癌患者;
4. 既往接受过治疗肝癌的PD-(L)1抑制剂和多靶点酪氨酸激酶抑制剂(mTKI),可以分别单独或联合使用,并且均出现疾病进展;
5. 可提供存档或接受新鲜活检的肝脏肿瘤组织样本用于FGF19过表达检测;
6. 有至少1个可测量病灶;
7. 体能状态良好;
8. 器官功能和骨髓造血功能良好。
如果您符合上述要求,并且自愿参加本研究,可与下面的医生联系,了解该研究更详细的情况。医生将会对您进行详细的讲解和评估。
● 主要研究者:寻琛主任
● 专家门诊:周一全天
● 研究助理:周医生(13236508896)
● 地址:江苏省南京市江宁区吉印大道3789号南京天印山医院
素材来源:沈明雪
编辑:吴文祺
审核:陈映霞 赵宁莉