中国药科大学附属南京天印山医院正在开展一项“注射用罗普司亭N01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究”。该研究已获得国家药品监督管理局和本院伦理委员会审核批准，正在进行受试者招募。

本临床研究的申办单位为齐鲁制药有限公司，组长单位为哈尔滨市第一医院，参加单位为全国约50家医院。计划招募入组约235例肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）患者。

如果您有意参加此研究并满足以下标准：

1.18周岁~75周岁（含两端值），性别不限；

2.确诊为恶性肿瘤，包括但不限于胃癌、结直肠癌、肺癌（小细胞或非小细胞）、乳腺癌、膀胱癌和淋巴瘤等；受试者目前正在接受以 21 天为周期的化疗（允许联合免疫、靶向治疗），化疗方案必须为含铂类药物联合治疗方案，包括≥2 种化疗药物联合治疗或≥1 种化疗药物联合免疫和（或）靶向治疗等；

3.受试者因血小板减少导致化疗较预计的时间延迟≥7天，延迟期间及入组当天血小板计数＜75×10^9 /L；

4.有生育能力的女性受试者必须在随机前3天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性；且必须为非哺乳期。育龄期女性受试者或伴侣为育龄期女性的男性受试者必须同意在试验用药物给药期间和末次给予试验用药物后6个月内采取避孕措施；

5.能够理解本临床试验的程序和方法，自愿参加并签署ICF，依从性好。

6.如果您想参加该研究或想了解更多相关信息，可以通过以下方式咨询：

【联系方式】

●主要研究者：陈映霞主任

●胃肠肿瘤专家门诊：周三全天

●研究助理：张助理（15298366770）

●地址：江苏省南京市江宁区吉印大道3789号南京天印山医院

素材来源：张如梦

编辑：吴文祺

审核：陈映霞  赵宁莉