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【患者招募】恶性腹腔积液受试者招募公告
信息来源:南京天印山医院 发布时间:2024-11-05 浏览:235 次

南京天印山医院正在进行一项“重组人5型腺病毒注射液(安柯瑞)腹腔内灌注治疗恶性腹腔积液的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究”。研究药物重组人5型腺病毒注射液(商品名:安柯瑞)是我国第一个获批上市的溶瘤病毒抗肿瘤药物,本研究旨在评估安柯瑞治疗恶性腹腔积液的安全性和有效性。本研究已通过国家药品监督管理局的批准(批准号:2023LP01331),并获得我院伦理委员会的审查和批准。

本研究由上海三维生物技术有限公司申办,将在全国9家医院招募恶性腹腔积液患者,符合标准的受试者将在研究期间接受研究药物治疗,与研究相关的费用由申办方承担。

如果您符合以下主要条件,将有可能入选本项研究:

●年龄≥18周岁,男女不限

患有明确诊断的晚期恶性肿瘤

临床诊断为需要治疗的恶性腹腔积液(腹腔积液脱落细胞检查可见肿瘤细胞)且腹腔积液为中等量及以上(B超检查腹腔积液最大深度≥4 cm;或CT评估腹腔积液量体积>500 mL)

ECOG PS≤2分,预计生存期≥3个月

如果您对本研究感兴趣并自愿参加本研究,请联系以下医生,他(她)将更详细地为您介绍本研究并安排您进行相应的检查。如果您符合要求,将可以参加本研究。

【联系方式】

主要研究者:

陈映霞 主任  

胃肠肿瘤专家门诊:周三全天

研究助理:

周医生(联系方式:18168031230)

肿瘤内科门诊:周四全天

地址:江苏省南京市江宁区吉印大道3789号南京天印山医院

素材来源:付康

审核:陈映霞  赵宁莉

编辑:吴文祺