一、项目名称:
个性化新抗原 mRNA 疫苗 RGL-270 联合阿得贝利单抗在非小细胞肺癌患者中的探索性研究
二、项目状态:
项目入组中
三、试验药物:
RGL-270注射液(个性化新抗原 mRNA 疫苗);
阿得贝利单抗注射液。
四、治疗方案:
个性化新抗原 mRNA 疫苗 RGL-270联合或不联合阿得贝利单抗
五、研究对象:
Part A:可切除的 NSCLC 受试者
六、项目联系人:
主要研究者:宋勇 曲文书
联系人:张剑雅,电话:13913838392
七、主要入选标准:
● 18 岁≤年龄≤75 岁,性别不限;
● 可手术切除的NSCLC:根据美国癌症联合委员会(AJCC)第8版指南,手术切除并经组织学或细胞学证实的IIB期、IIIA期、IIIB期(N2)非鳞状或鳞状NSCLC;
● 可手术切除的NSCLC:接受过 3-4周期含铂双药联合免疫检查点抑制剂新辅助治疗,且在根治性切除术( R0切除)后肿瘤组织病理显示未达主要病理缓解(MPR);未接受过新辅助治疗需手术达 R0切除;
● 愿意提供术后肿瘤组织标本用于基因检测及新抗原分析;
● 自愿签署书面知情同意书;
● 还须满足其他研究要求,如果您同意参加研究,我们研究小组将就您是否满足其他要求进行评估。