一、项目名称：

评价索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨对比白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的 II/III 期临床研究

二、招募状态：

招募中

三、申办方：

和记黄埔医药（上海）有限公司

四、试验药物：

索凡替尼，卡瑞利珠单抗，白蛋白结合型紫杉醇，吉西他滨

五、启动日期：

2024-08-28

六、适应症：

经组织学或细胞学确诊的、既往未接受过系统性一线抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌

七、治疗方案：

治疗组：白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨、卡瑞利珠单抗和索凡替尼

对照组：白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨

八、研究目的：

评估索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨（AG）一线治疗转移性胰腺癌的疗效、安全性和耐受性 

九、项目联系人：

主要研究者寻琛（每周一全天门诊）

闵红杰（每周五门诊），联系方式：18851721981

十、主要入选标准：

① 年龄18-75岁（含）；

② 经组织学或细胞学确诊的胰腺导管腺癌；

③ 第8版胰腺癌TNM分期系统为IV期转移性胰腺癌患者；

④ 在转移性胰腺癌阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗或研究药物治疗；

⑤ 如接受过新辅助/辅助治疗，需末次给药时间距复发/进展时间间隔≥6个月；

⑥ 至少有1个可测量病灶；

⑦ 体力状况评分0或1分；

⑧ 预计生存期≥12周。