2025年10月23日，由1Globe Health Institute发起、中国药科大学附属南京天印山医院作为研究中心之一的“评价GB201联合紫杉醇和低剂量吉西他滨（周疗法）在化疗失败的转移性胰腺癌有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究”项目启动会成功召开。本次会议由国际国内知名肿瘤临床研究专家秦叔逵教授及机构办公室主任陈映霞主任共同主持，中国区协作单位北京强新制药医学团队、主要研究者团队及医院临床试验机构管理人员共同参与，标志着这一破解胰腺癌耐药难题的创新疗法正式进入全球临床验证阶段。

该项目是由国内著名临床肿瘤专家秦叔逵教授牵头的国际多中心临床试验，旨在评估GB201联合紫杉醇和低剂量吉西他滨在化疗失败的转移性胰腺癌有效性和安全性。当前我国超80%转移性胰腺癌患者确诊时已进展至局部晚期，亟需突破性疗法改善化疗耐药患者的生存预后。GB201作为全球首创STAT3/β-catenin双通路抑制剂，通过阻断STAT3介导的癌前病变形成及β-catenin驱动的化疗耐药性（Wnt通路关键蛋白），克服传统化疗与免疫治疗耐药瓶颈，提供了新颖且可能非常有效的策略，同时不影响正常细胞及正常成体干细胞。

目前已有多项前期临床研究为GB201联合紫杉醇和低剂量吉西他滨在晚期胰腺癌这种的治疗提供了安全性数据支持。临床前数据也证实GB201可通过对肿瘤干性信号通路产生靶向抑制作用进而重新敏化现有化疗（包括吉西他滨），且具有强效协同抗肿瘤作用。因此，在GB201 联合紫杉醇周疗法的基础上增加吉西他滨可能会在降低三药联合治疗毒性的同时，具有更好的增效作用。

陈映霞主任在开场致辞中表示，本中心在抗肿瘤临床研究领域拥有经验丰富且执行规范的研究团队，此次承担GB201的临床试验项目，将严格遵守药物临床质量管理规范、切实保护受试者权益，确保数据真实、准确与可靠。申办方医学团队与本中心项目团队针对以下内容进行了研讨：

1.研究药物GB201的有效性与安全性，及对照组标准治疗药物的选择；

2.试验方案的入排标准要点，针对既往接受过至少一线系统化疗进行了更为详细的定义；

3.项目管理与GCP质量控制，研究实施将严格遵循GCP法规及经伦理审批的方案要求。

秦叔逵教授在会议总结中指出：“转移性胰腺癌长期面临治疗选择匮乏的困境。GB201的干性抑制机制与周疗联合设计，有望成为突破无药可用局面的里程碑式进展。” STEMNESS-PANC研究的推进，不仅将验证中国原研新药的全球竞争力，更将为晚期患者提供兼顾生存延长与生活质量的新选择。

供稿：张如梦  段红珏

编辑：吴文祺

审核：陈映霞