1.临床试验—科学严谨的探索之路

临床试验可不是随便拿人来试新药或新设备的，它是一个有严格规定、很科学的探索过程。就拿药物临床试验来说，药物要进入临床阶段，得先在实验室和动物身上做很多实验，像研究怎么合成、药物效果咋样、在身体里是怎么代谢的等等。只有这些数据能让我们大概知道药物在人身上会有啥反应，而且安全性和有效性都还行的时候，才会开始在人身上做临床试验。

2.临床的执行—层层把关 确保安全

药物试验分好几个阶段，分别是 I、II、III、IV 期。每个阶段都有专门的设计，都是为了保证患者的安全。

· I 期主要是看看药物在人身上用起来安不安全，要找出合适的用药剂量范围，还有可能会出现的不良反应，这些结果能给后面的研究提供重要信息。

· II 期在 I 期基础上，进一步看看药物到底有没有效果，同时也关注安全性，然后确定最好的治疗方法。

· III 期会找更多的人来做试验，一般用随机盲法对照的方式，这样能更准确地验证药物的效果和安全性，给药物能不能上市提供科学依据。

· IV 期是药物上市以后做的研究，看看在实际用的时候效果怎么样、有没有不良反应，在不同人群里用是好处多还是风险大，还有要不要调整用药剂量。

每个阶段都要认真收集和分析数据，如果发现有问题或者没达到预期的效果和安全标准，后面的研究就不会再继续了。

3.临床试验受试者（参与者）的安全

在临床试验里，患者的安全是最重要的。所有的临床试验都得经过专门机构严格审批，而且要在专业的大医院里做。研究团队里的医生、护士、药师和科研人员都很有经验，他们的专业能力都经过了严格审查，还会专门培训怎么用试验药物和执行研究方案。参加试验的患者会一直有人照顾，保证能安全地完成治疗。说真的，参加临床试验的患者得到的医护人员的关注，比普通看病的患者多多了。另外，还有一个独立的数据安全监察委员会，这里面的专家和试验没有利益关系，他们会定期检查试验数据，保证数据是公正、准确的。

4.透明沟通—建立信任的基石

我们知道，只有患者信任我们，临床试验才能顺利进行。所以，我们一直努力和患者还有家属好好沟通，把研究的情况都清楚地告诉他们，像为什么要做这个研究、要怎么做、可能有什么风险和好处等等，让他们自己决定要不要参加。就算患者已经参加了试验，要是不想继续了，随时都能退出。而且在试验过程中，要是患者有什么问题或者担心的地方，我们都会马上帮忙解答和提供帮助。

结语

临床研究是医学进步的驱动力，也是饱受顽疾折磨的人员寻找新治疗方法的希望所在。我们诚挚地邀请您加入我们的行列，共同书写医疗创新的辉煌篇章。希望这篇文章能够为您解答心中的疑惑，让您更加安心地参与临床试验。如果您对临床试验有任何疑问或需要进一步的帮助，请随时与我们联系。我院目前开展的临床试验可在医院官网与“南京天印山医院订阅号”公众号查询。我们在这里，等您一起开启健康的新篇章！

素材来源：曹云娣  李慧

编辑：吴文祺

审核：陈映霞