一. 临床试验药品管理

包括药物的制备、包装、运输、接受、存储、领取、回收、销毁等多个方面，每个环节都有专业人员进行监督核实并记录，以确保试验的质量和受试者的安全。

二. 试验药品从哪儿来？

临床试验药物必须符合我国药品生产的质量控制标准（也叫GMP），以确保药物的安全性和有效性，并且在整个临床试验过程中，药物的来源、转运和储存都需要受到严格的监管和记录。试验用药由申办方提供，由符合药品生产质量管理规范条件的车间生产；有些试验有联合用药的，需要购买已经上市的药品，也由申办方购买，并提供该药品符合要求的证明文件。在试验药品的运输和储存中，全程有温湿度监控记录，以保证药品质量。临床试验机构配备独立的临床试验用药房和相应设施，有专门的药品管理员对药品进行接收和管理。试验药物专柜加锁存放，专人管理，以保证药品的质量安全。

三. 试验药品如何领取？

在研究医生评估完受试者的各项指标后，会开具相应的医嘱及处方，药品管理员会严格核查医嘱单及处方、受试者编号、药品编号、效期、剂量等是否一致，并做好详细的记录和签名。然后由研究护士或研究医生进行发药，指导如何受试者用药、填写日记卡等。

四. 试验药品的使用

· 口服药

医生会根据方案要求指导您准确用药，住院期间，护士会按时按量给您发药，督促您用药，若居家期间仍需服药，您可以设置闹铃提醒，若出现漏服，可以联系您的医生询问，进行相应处理。医生会指导您填写日记卡，来记录您的用药情况，不论您出现任何反应，都需要及时告知我们并记录。

· 非口服药

医护人员会根据药物的配制和使用要求进行用药，在用药前后会为您进行相应的监测，严密观察用药反应并做好详细记录，并及时给与干预处理。

五. 试验药品没用完要收回吗？

需要。每次回访时，都需要将剩余药品和空包装返还，研究人员和药品管理员会核对回收剩余药品数与服用药品数总和与发放数目是否一致，是否存在漏服、多服、遗失等情况，所以对于未用完的药品不能随意丢弃。如果出现药物不一致的情况，需要您在日记卡上写明原因。

素材来源：周莹  朱见梅

审核：陈映霞

编辑：吴文祺