2025年7月9日，备受业界关注的“降低HBV相关肝癌家族史慢乙肝患者肝癌风险真实世界研究项目”强盾项目启动会，在南京天印山医院（中国药科大学第一附属医院）普病中心隆重举行。该项目由中国肝炎基金会发起，北京大学第一医院王贵强教授领衔的研究者发起的临床试验（Investigator Initiated Trial, IIT），标志着我国在乙肝肝癌精准预防研究方面迈出开创性一步。

会议由项目分中心负责人、南京天印山医院普病中心主任汪茂荣教授开场致辞。汪主任首先向医院药物临床研究机构对项目立项给予大力支持以及莅临会议的专家学者及研究团队成员表示衷心感谢。他指出，本项目是国内肝病学界里程碑式的研究探索，也是我们天印山医院药物临床试验肝病专业的第一个IIT研究项目，对我们新成立的肝病专业药物临床试验的工作开展、药物临床研究队伍的建设及下一步发展具有重要意义。项目本身的核心目标聚焦有肝癌家族史HBV感染者这一高危人群，通过科学严谨的真实世界研究，探索切实可行的肝癌风险干预策略，对于肝癌的精准预防意义重大。

南京天印山医院临床试验机构中心办公室主任陈映霞发表讲话。陈主任对项目团队的创新精神和工作热情给予高度肯定，并向所有参与单位及人员致以谢意。陈主任对该项目的研究提出了明确要求：“真实性、严谨性、客观性是支撑临床研究项目科学价值的三大支柱。”她深入阐释道，“真实性是要求数据必须源于真实临床实践，可溯源；严谨性体现在从方案设计到执行全过程的科学规范，严格遵照方案实施；客观性则是确保研究结果公正可信，是研究可靠性的根本保障。唯有恪守这三点，研究成果才能真正造福患者，推动学科进步。”她勉励团队迎难而上，产出高质量的研究成果。启动会上，项目组研究医生王碧蓉详细介绍了该项目的研究背景及研究方案，系统阐述了项目的多中心、观察性真实世界研究设计框架，及研究实施过程中的关键要点。项目组成员围绕研究方案的具体实施细节、潜在难点、数据质量控制以及未来成果转化等议题展开了热烈的讨论，为项目的顺利推进奠定了基础。医院研究机构张如梦医生为该项目的质量控制进行了培训。

汪茂荣主任最后强调，在项目执行全过程中，必须一丝不苟地贯彻临床研究的“真实、严谨、客观”六字方针，要求全体项目组人员在医院临床研究机构的指导下，克服真实世界研究项目影响因素多、情况复杂、变化快、周期长所带来的挑战。注重每个环节的质量控制，确保研究数据的真实性、科学性和可靠性。圆满完成该研究项目，为医院药物临床研究机构肝病专业的进一步发展做出应有的贡献。

素材来源：王碧蓉

编辑：吴文祺

审核：汪茂荣  李勇