2024年5月15日，PARP 抑制剂氟唑帕利胶囊获得第三个适应症的上市批准，本次获批的适应症为晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
2024年6月14日， CDE官网发布《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》。本指导原则主要适用于治疗慢性HDV感染的新药的临床研发，不适用于辅助治疗和预防用药。为药物临床试验的设计、开...
2024年6月14日， CDE官网发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）》。本指导原则制定目的是进一步规范我国药物临床试验中AE与试验药物相关性评价方法与标准，为药物临床试验申办者、...
近日（2024年5月24日），中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布，通过优先审评审批程序，批准依沃西单抗注射液联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进...
一年一度的国际临床试验日（5月20日），国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》。根据报告指出，中国临床试验登记数量持续升高，2023年突破4...