2025年1月3日上午，南京天印山医院临床试验中心D5 会议室阳光明媚，暖意融融。随着2025年的到来，南京天印山医院新年的第一个临床试验项目启动会在这里隆重召开。会议由国际国内知名肿瘤临床研究专家秦叔逵教授，机构办公室主任陈映霞主任共同主持，项目主要研究者寻琛主任及项目研究团队、机构办公室管理人员、申办方齐鲁制药有限公司项目负责人以及其他相关人员参加了本次会议。

本次启动的临床试验项目为“QL1706 联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、对照、开放、多中心 II/III 期临床研究”。QL1706通用名艾帕洛利托沃瑞利单抗（商品名齐倍安），为齐鲁制药公司开发的新型CTLA4 x PD-1组合抗体，由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗（QL1604）和靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗组成，又名艾托组合抗体。已于2024年9月被批准上市，用于晚期宫颈癌的治疗。肝细胞癌起病隐匿，早期症状不典型，且在中国大多数肝癌患者都具有基础肝病，多种问题混杂在一起，治疗困难，预后较差，自然生存期短。目前免疫联合抗血管靶向治疗是晚期肝癌的标准治疗。双免联合靶向及化疗有可能在此基础上，取得更大的生存获益，改变晚期肝癌治疗策略和格局。I期临床研究显示，艾托组合抗体联合贝伐珠单抗和/或化疗一线治疗晚期肝细胞癌患者，ORR分别为35.5%、36.7%、36.7%，显著高于对照组（靶免联合）的20.7%；疾病控制率同样优于对照组。艾托组合抗体联合贝伐珠单抗和化疗组的中位PFS最长，6个月PFS率分别为79.0%，常规靶免联合治疗组仅为49.5%。

该项目由秦叔逵教授和复旦大学附属中山医院樊嘉院士共同领航。秦叔逵教授详细讲解了晚期肝细胞癌基础研究及目前的临床研究进展情况，对艾托组合抗体的作用机制及创新点进行介绍，对该研究的设计思路进行了解读。申办方医学经理介绍了具体研究方案和流程，以及研究中需关注的重点。参会人员就该临床试验的实施细节，入排标准等展开了深入讨论。研究团队表示会积极筛选病例，严格按照研究方案和GCP相关要求进行研究，并做好受试者权益和安全保护。

目前，南京天印山医院正在运行的临床试验项目达到9个，其中6个为注册类试验，3个为研究者发起的临床研究。涉及的研究方向为恶性胸腹水、晚期胰腺癌、肝癌、肝细胞癌、胆道癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等，包含免疫联合化疗、溶瘤病毒、mRNA疫苗等多种新型治疗方案。随着新的一年的到来，更多的研究计划正在紧锣密鼓地推进中。

素材来源：段红珏

编辑：吴文祺

审核：陈映霞