胰腺癌的恶性程度高、治疗棘手和死亡率高居不下，是名副其实的“癌症之王”。其发生、发展与个人饮食习惯（高蛋白、高脂肪饮食）、吸烟、酗酒等多种因素相关。多年以来，国内大多数肿瘤的治疗取得了长足的进步，而胰腺癌治疗进展却比较缓慢，犹如蜗牛爬行，许多分子靶向药物和免疫检查点抑制剂等药物治疗胰腺癌的相关研究折戟沉沙，迄今为止仍然缺乏循证学依据以证明具有生存获益。尽管如此，诸多的科学家和临床工作者仍然坚持不懈，深耕于胰腺癌领域，新近取得了一定的成就。
在此大背景下，本次《指南》更新不仅纳入国内、外前沿研究进展，更聚焦于中国与欧美人群间的高度异质性，吸收中国专家的临床研究成果及其实践经验，以期为我国胰腺癌临床诊疗提供重要指导。
在一线治疗方面，基于2023年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布的NAPOLI-3 临床III期研究结果数据，《指南》推荐纳米脂质体伊立替康联合方案（NALIRIFOX）可用于胰腺癌一线治疗（II级推荐，1A类证据）（图1）。然而，该研究纳入人群大多为欧美人群，而东亚人群仅占2.9%。因此，NALIRIFOX方案在中国人群中的应用，需要更多的数据加以验证。
图1 《指南》推荐NALIRIFOX方案用于胰腺癌一线治疗（II级推荐，1A类证据）
在二线治疗方面，《指南》将伊立替康脂质体（Ⅱ）联合方案纳入胰腺癌二线治疗（I级推荐，1A类证据），夯实了伊立替康脂质体（Ⅱ）在胰腺癌治疗领域的重要地位（图2）。
图2 《指南》特别推荐了伊立替康脂质体（Ⅱ）联合方案用于胰腺癌二线治疗（I级推荐，1A类证据）
伊立替康脂质体（Ⅱ）是由我国民族药企自主研发的新型脂质体原研药物，在结构、工艺和临床方案上多有优化改进，其随机、阳性平行对照、全国多中心的临床III期研究（PAN-HEROIC-1试验）结果数据显示：伊立替康脂质体（Ⅱ）联合5-FU/LV组的中位总生存期（mOS）达到7.39个月，较5-FU/LV组对照组显著延长了2.4个月，死亡风险降低了37%；而中位无进展生存（mPFS）为到4.21个月，亦较对照组（2.73个月）明显延长，降低了疾病进展或死亡风险64%（图3），且安全性和耐受性良好（图4）。PAN-HEROIC-1研究的成功和伊立替康脂质体（II）纳入《指南》大力推荐，为我国胰腺癌治疗提供了新的选择和有力武器。
图3 PAN-HEROIC-1研究OS与PFS
图4 PAN-HEROIC-1研究安全性