1. 本院SAE ，研究者应在获知后24小时内向伦理委员会书面报告，首次报告后应继续跟踪SAE，以随访报告的形式及时报告新信息或对前次报告的更改信息，报告时限为获得新信息起15天内。

2. 本中心SUSAR：对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后(获知当天为第0天)7 日内报告，在随后的8日内完善随访信息并报告;对于非致死或危及生命的 SUSAR，申办者应在首次获知后15日内报告。以纸质版形式递交，同时电子版发送至我院伦理安全性邮箱susar-tys@qq.com，邮件标题：受理号-SUSAR（注：受理号为8位，如2024-001；批件上后三位-xx是审核序号，不列入标题）。

3. 非本中心SUSAR，电子版发送至我院伦理安全性邮箱susar-tys@qq.com，邮件标题：受理号-SUSAR（注：受理号为8位，如2024-001；批件上后三位-xx是审核序号，不列入标题），报告时限同本院SUSAR，阶段性SUSAR列表每季度递交纸质版至伦理委员会办公室。

4. DSUR与年度报告一起递交。